2016年11月17日，“PEEK-OPTIMA材料在脊柱外科的临床应用进展”学术交流会在京成功召开。本次会议由英国Invibio公司与骨科在线联合主办，会议主持由北京大学第一医院骨科主任李淳德教授担任。

本次会议内容主要围绕PEEK-OPTIMA材料在脊柱外科的临床应用进展为中心，李淳德教授与Invibio公司全球战略市场经理Michael Veldman先生分别从PEEK-OPTIMA材料和PEEK-OPTIMA™ HA增强型材料在中国和欧美的临床应用现状与经验以及材料特性等方面展开学术讲演和讨论。

李淳德教授讲演

李淳德教授的讲演题目为《腰椎推行性疾病治疗中的融合与非融合理念——PEEK棒内固定术的初步体会》。李教授在讲演中分析有代表性的学术文献并结合北京大学第一医院的临床经验和典型病例介绍了PEEK半刚性棒的临床应用与疗效评价。

李淳德教授提出：传统的钛棒系统使用最为广泛，能够提供足够的强度并具有良好的生物相容性，但同时也会产生应力遮挡，造成临近节段退变（2.5-28.4% /1年、11-100% /10年）。弹性固定系统能够保留部分活动度，减少相邻节段应力，但也存在适应症较窄和螺钉松动等并发症（25%）。PEEK棒半刚性固定系统由于脊柱棒采用PEEK材料制成，其材料弹性模量介于松质骨与皮质骨之间（明显小于钛棒）从而存在微动，根据已发布的研究结果和自己的临床体会，李教授认为PEEK棒相比钛棒，能提供足够强度的同时允许微动，并使前柱承担更多应力分布，减少应力遮挡，这种设计符合Wolf 定律，能够加速骨融合，PEEK材料具有良好的抗疲劳性和可透射线的优点可减少金属伪影；而相比弹性固定，PEEK棒可能减少螺钉松动风险。北京大学第一医院1年随访研究，32例使用PEEK棒的患者术后疼痛和功能评分明显改善，无并发症病例。现有的临床研究结果证实，PEEK棒能够有效治疗轻度腰椎管狭窄、椎间盘不稳等退行性椎间盘疾病，然而关于PEEK 棒的临床研究较少，缺乏大样本研究数据，部分研究结论互相矛盾，缺少高质量的临床研究报告，作为一种新型的半刚性固定系统，PEEK 棒还需要进一步的研究证实其临床意义。

Michael S.Veldman先生讲演

Michael Veldman先生则向与会者介绍了创新型材料PEEK-OPTIMA™ HA增强型，该材料由生物材料解决方案的领先供应商英国Invibio公司开发，是PEEK-OPTIMA与羟基磷灰石（HA）的完美均匀整合。PEEK-OPTIMA拥有超过15年的临床应用史，而羟基磷灰石是一种众所周知的骨传导材料，具有增强骨沉积的作用。PEEK-OPTIMA™ HA增强型生物材料提供了PEEK-OPTIMA 纯料的所有临床优势，包括类似于皮质骨的模量，减少应力遮挡，以及可获得清晰的融合评估结果的无成像伪影。临床前研究显示，PEEK-OPTIMA™ HA增强型生物材料能够提供更优的新骨生成和更好的植骨质量。由PEEK-OPTIMA™ HA增强型聚合物制成的植入器械已获得美国（FDA 510（k））和欧洲（CE认证）监管机构的批准。

Michael Veldman先生也分享了美国医生使用由PEEK-OPTIMA™ HA增强型材料制成的颈椎和腰椎椎间融合器的早期临床经验和病例，其中包括来自美国乔治亚州卡罗尔顿市卡罗尔顿整形外科诊所的Brad Prybis医学博士的关于Meditech Spine Talos®-C（HA）颈椎椎间体融合器械在接受2-3节段颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）患者中的使用情况，和来自美国阿拉巴马州塔斯卡卢萨市的美国东南地区脊柱专家Timothy Bassett医学博士的关于Cutting Edge Spine EVOS HA器械用于1-2节段经椎间孔腰椎椎体间融合（TLIF）术的病例分析。美国医生的经验表明，大多数使用由PEEK-OPTIMA™ HA增强型聚合物制成的椎间融合器械的患者，术后6个月均表现出高融合率和良好的临床结果。目前，国产的基于该材料的器械正处于临床实验阶段，未来将需要更多中国专家加入临床研究。

会议现场

本次会议在COA2016期间召开，很多来自全国各地的优秀骨科医师放弃了聆听COA大师讲演的机会，而选择参加这次会议，可见他们对于PEEK-OPTIMA材料和PEEK-OPTIMA™ HA增强型这种新型材料的关注与认可。材料发展会带来骨科植入器械的创新，从而推动临床的进步，为病患提供更好的临床效果。正如李淳德教授在讲演中所说的一样，新材料的应用会吸引骨科学术界的大量关注，相信随着更多专家学者的研究与实验，基于新材料的器械将会更广泛的被临床采用，为更多的患者造福。

与会专家合影