髋关节

日前，第二届3D打印骨科应用国际论坛在京召开。相关专家在论坛上表示，像3D打印假体这种定制医疗器械的审批流程，应有更多专家参与，以提高审批的科学性和合理性，加快用于临床惠及广大患者。同时，我国亟须针对定制医疗器械制定完善的法律法规和技术规范，加快科技创新和临床转化步伐。

北京大学第三医院骨科主任刘忠军介绍，由该院领衔研制的3D打印人工髋关节产品，已获得国家食品药品监督管理总局注册批准，经由3D打印全新工艺生产的金属人体植入物通过审批具有“破冰”意义。刘忠军认为，定制医疗器械可以为个性化医疗提供技术支撑，但同时也对监管制度的创新提出了更高要求，定制医疗器械的注册和技术管理规范亟待建立。