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FDA更新来那度胺致恶性肿瘤风险的安全性信息

2012-08-27 文章来源:中国医药报   我要说

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       来那度胺可与地塞米松联合用于已经接受过其他治疗的多发性骨髓瘤患者,也可用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征。

  今年5月7日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,称接受来那度胺治疗的新诊断的多发性骨髓瘤患者发生第二原发恶性肿瘤(新的肿瘤类型)的风险增高。在来那度胺得到批准后进行的临床试验结果显示,与安慰剂相比,经来那度胺治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者发生第二原发恶性肿瘤的风险增高。上述试验结果提示,此类患者发生急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及霍奇金淋巴瘤的风险增高尤其明显。

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