学术动态

    缺乏儿童专用药，以及药品中缺乏儿童使用信息已经成为严重威胁儿童用药安全有效的重要因素。

　　与儿童用药缺乏这一现状相对应的，是广大药品生产企业和研发机构，对儿童用药研发普遍缺乏兴趣和动力。

　　面对巨大的儿童用药研发缺口，究竟是什么因素在阻挡研发者的脚步？记者采访了部分儿童用药品研发和生产企业，以及业内部分专家，他们均表示，缺乏合理的利益驱动力是儿童用药研发乏力的主因，国家层面亟待出台激励儿童用药研发的相关政策，对其进行积极引导。

　　研发成本高

　　北京韩美药品有限公司一位负责人表示，目前国内企业对儿童用药研发普遍兴趣不大，最直接的原因是因为研发儿童用药耗时过长、成本过高。

　　该负责人介绍说，以该公司正在进行的一个儿童用右旋布洛芬混悬剂研发过程为例，该药仅Ⅲ期临床试验入组400名患儿病例就用了2年多时间。“如果是成人，同样试验，入组相同病例一般不到1年就可以入组完毕。”这位负责人说。据介绍，即便这样缓慢的速度在儿童用药研发领域中已经算是极快的了，儿童用药的临床试验经常在病例入组阶段卡住很长时间。