脊柱

    从上个世纪80年代开始，全腰椎间盘置换术开始在欧洲应用，全腰椎间盘置换在美国也有十年的历史了。但是仍有相当一部分患者和外科医师不愿意接受这项有效的治疗方法。怎样才能让他们接受这种新兴的技术呢？可能包括以下几项要求：1，超过20年的临床应用历史，具有好的预后，而失败率很低；2，多中心前瞻性，随机性对照的临床研究，以及最少2-5年的随访，比传统的治疗方法具有优越性或者没有明显的缺陷；3，被FDA认证，或者在别国相似机构认证；4，许多国家的全椎间盘置换术的费用至少应该不高于该疾病传统治疗方法。如果推行全椎间盘置换术，肯定还应该有其他的还没有明确阐释的其他选择标准。

    从欧洲对Charite 和ProDisc-L椎间盘的随访数据表明：人工椎间盘置换术可以取得比较好的预后和可以接受的并发症和再手术率。美国FDA组织的4家医疗机构进行前瞻性随机对照临床试验结果表明，人工全椎间盘置换术可以取得和融合术相同或者更好的临床疗效，在某些5年随访的个例中，其结果与2年随访的结果差别不大。